Stosowanie Leków Poza Etykietą W Medycynie Weterynaryjnej
Stosowanie Leków Poza Etykietą W Medycynie Weterynaryjnej

Wideo: Stosowanie Leków Poza Etykietą W Medycynie Weterynaryjnej

Wideo: Stosowanie Leków Poza Etykietą W Medycynie Weterynaryjnej
Wideo: Wszystko co musisz wiedzieć o LEKu! 2024, Listopad
Anonim

Weterynarze rutynowo stosują leki „poza etykietą”. Kiedy firma chce uzyskać zgodę Agencji ds. Żywności i Leków (FDA) na nowy lek, musi udowodnić, że produkt jest zarówno bezpieczny, jak i skuteczny. Proces zatwierdzania jest długi, skomplikowany i kosztowny. Aby uprościć sprawę, firma zazwyczaj wybiera najbardziej rozpowszechniony (lukratywny) stan, w którym lek może być stosowany i działa z nim.

Gdy lek znajdzie się na rynku, weterynarze zaczynają myśleć nieszablonowo. Mając wiedzę na temat mechanizmu działania leku, fizjologii pacjentów weterynaryjnych i sposobu stosowania powiązanych związków, lekarze wypróbują go w innych schorzeniach. Nie jest to tak ryzykowne, jak mogłoby się wydawać (i jest całkowicie legalne), ponieważ wstępny wniosek FDA i późniejsze badania naukowe i/lub zastosowanie kliniczne wykazały, że lek jest bezpieczny (lub w większości… więcej o tym później). Pytanie brzmi: „Czy zadziała w przypadku stanu innego niż wymienione na etykiecie?”

Oto przykład z prawdziwego świata. Maropitant (Cerenia) to stosunkowo nowy lek weterynaryjny przeznaczony do leczenia nudności i wymiotów. Maropitant należy do klasy leków zwanych antagonistami neurokininy (NK-1). Istnieje wiele różnych rodzajów neurokinin, ale ważny, jeśli chodzi o maropitant, nosi enigmatyczną nazwę „substancja P”. Substancja P jest neuroprzekaźnikiem biorącym udział w wymiotach. Blokując go, maropitant może powstrzymać wymioty. Ale substancja P znajduje się również w innych częściach ciała, zwłaszcza w komórkach tucznych, które odgrywają dużą rolę w reakcjach alergicznych i stanach zapalnych.

Kilku przedsiębiorczych lekarzy weterynarii zaczęło eksperymentować ze stosowaniem maropitantu w przypadku innych stanów związanych z substancją P, w tym alergicznej choroby skóry, zapalenia zatok, choroby stawów, śródmiąższowego zapalenia pęcherza u kotów, kaszlu, biegunki i innych. Wstępne odkrycia kliniczne wskazują, że lek może być korzystny, szczególnie w połączeniu z bardziej tradycyjnymi terapiami niż zamiast nich.

Ale tutaj pojawia się potencjalna wada użycia poza etykietą. Substancja P bierze również udział w funkcjonowaniu ośrodkowego układu nerwowego (OUN). Codzienne stosowanie maropitantu ostatecznie wyczerpuje rezerwy dopaminy w OUN i może prowadzić do drżenia (pomyśl o chorobie Parkinsona). Ponieważ najdłuższy zatwierdzony czas stosowania na etykiecie produktu wynosi pięć dni, nie stanowiło to problemu, dopóki lekarze nie zaczęli używać leku poza etykietą. Lekarze weterynarii ustalili, że podawanie leku według schematu pięć dni w dwa dni wolne lub co drugi dzień zapobiega temu efektowi ubocznemu.

Nie lubię, jak moi pacjenci są świnkami morskimi. Doświadczenie kliniczne z pozarejestracyjnym stosowaniem maropitantu jest w powijakach, więc czekam na więcej informacji, zanim wypróbuję go na cokolwiek innego niż nudności i wymioty. Będę uważnie obserwował pacjentów, u których go używam, aby sprawdzić, czy ich alergie lub inne współistniejące choroby ulegają poprawie.

image
image

dr. jennifer coates

Zalecana: