Dlaczego Leki Dla Zwierząt Kosztują Tak Dużo?

2024 Autor: Daisy Haig | [email protected]. Ostatnio zmodyfikowany: 2023-12-17 03:12

T. J. Dunn, Jr., DVM

To była jedna z tych sytuacji, których się boję. Właśnie zbadałem Fritzie i spędziłem sporo czasu na stawianiu diagnozy i proponowaniu leczenia problemów z sercem małego sznaucera. Moja recepcjonistka zadzwoniła do mnie przez domofon… „Pani Smith wciąż tu jest i chce z tobą porozmawiać o swoim rachunku. Jest pewna, że popełniłeś błąd i przepłaciłeś jej za leki, które wydałeś dla Fritzie. Próbowałem wyjaśnić, że 57 dolarów to była prawidłowa cena za dwumiesięczną dostawę, ale jest przekonana, że to nieprawda. Powodzenia!”

Po około dwudziestu minutach próbuję wyjaśnić, dlaczego wiele dzisiejszych, najnowocześniejszych leków jest drogich i że nie jestem w zmowie z firmami farmaceutycznymi, aby przejąć opinię publiczną i że mam obowiązek przepisywania leków, które moim zdaniem będą najlepsze moi pacjenci, pani Smith i ja wznowiliśmy nasz dzień.

Niepokoiło mnie to jednak, ponieważ zastanawiałem się, ile innych pani Smith było tam, które nie zadzwoniły ani nie przesłuchały mnie, gdy zostały zaskoczone kosztem leków ich zwierząt.

Postanowiłem zapewnić każdemu klientowi ulotkę do każdej wydanej recepty. Wyjaśni to, dlaczego niektóre leki są tak drogie. Przynajmniej zaoszczędziłoby mi to trochę stresu, a w najlepszym razie poinformowałoby właścicieli zwierząt o wydatkach, jakie muszą ponieść producenci farmaceutyków, aby wprowadzić lek na rynek..

I tak zrobiłem… a teraz masz okazję to przeczytać.

Uzyskiwanie leków na półce

Tak jak każdy inny biznes, firmy farmaceutyczne muszą zwrócić się z inwestycji (Czytaj: zarobić) w swoje produkty, w przeciwnym razie przestaną istnieć. Jeśli innowacyjne, bezpieczne i skuteczne leki nie będą już dostępne dla naszych zwierząt i dla nas, to cel, jakim jest jakość życia i wolność od chorób, pozostanie poza zasięgiem i pozostanie jedynie fantazją.

Prawie 300 leków jest obecnie zatwierdzonych przez FDA (Food and Drug Administration) do stosowania u zwierząt towarzyszących (psy, koty i konie). Wiele z nich zawiera ten sam aktywny składnik, który można znaleźć w ich odpowiednikach dla ludzi; i wszyscy muszą przejść przez te same procedury bezpieczeństwa i skuteczności wyznaczone przez FDA.

Proces pozyskiwania substancji chemicznej z etapu odkrycia do produktu, który można sprzedać, jest długim, regulowanym przez rząd, wyczerpującym finansowo, naukowo dokładnym i statystycznie weryfikowalnym procesem. Wszystkie największe firmy farmaceutyczne zatrudniają ekspertów z szerokiej dziedziny nauki i technologii, rachunkowości i finansów. Biochemicy, weterynarze, lekarze, statystycy, księgowi i prawnicy muszą odgrywać skoordynowaną i oddaną rolę w umieszczaniu produktu końcowego na półce weterynarza.

Powszechnie szacuje się, że kiedy firmy przeprowadzają masowe badania przesiewowe chemikaliów do potencjalnego wykorzystania jako lekarstwa, tylko jeden na tysiąc będzie w ogóle obiecujący. A jeśli setka tych obiecujących chemikaliów zostanie poddana dalszym testom, tylko jedna z nich spełni wszystkie kryteria wymagane przez firmę, aby skierować ją do produkcji..

Powiedzmy, że producent farmaceutyczny decyduje, że substancja chemiczna ma potencjalne zastosowanie, co wtedy? Firma składa wniosek do Centrum Medycyny Weterynaryjnej Agencji ds. Żywności i Leków, organizacji w ramach FDA, która zatwierdza leki przeznaczone dla zwierząt. Proces zatwierdzania substancji do licencjonowania jest ściśle regulowany. Każdy lek zwierzęcy musi przejść te same protokoły BEZPIECZEŃSTWA i SKUTECZNOŚCI, które musi przejść produkt do stosowania u ludzi.

W przypadku testów narkotykowych na zwierzętach liczba osób wykorzystywanych w badaniach klinicznych nie jest tak duża jak w przypadku produktów przeznaczonych do stosowania u ludzi. Ale te same zasady i przepisy oraz weryfikacje tła muszą być udokumentowane, zanim nowy lek zwierzęcy lub ludzki zostanie przedłożony FDA do zatwierdzenia.

Sam proces przeglądu – w którym firma współpracuje z FDA w celu spełnienia wymagań dotyczących właściwego zaprojektowania badań dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności – może trwać latami. A czas potrzebny producentowi farmaceutycznemu na wprowadzenie produktu na rynek (zwykle ponad pięć lat w przypadku produktu dla psów) ma ogromny wpływ na to, jak długo zajmie firmie zwrot z inwestycji.

Dobry przykład podaje Ann Jernigan, szefowa Pharmaceutical Discovery Group w firmie Pfizer Animal Health, Groton, CT. Twierdzi, że innowacyjny, miejscowo stosowany lek do zwalczania pasożytów o nazwie Revolution trwał prawie dziesięć lat w procesie odkrycia. Dosłownie tysiące produktów zostało przebadanych, zanim aktywny składnik Revolution, zwany Selemectin, został wybrany do opracowania. Jernigan wskazuje, że kilka milionów dolarów wydaje się powszechnie na opracowywanie leków dla zdrowia zwierząt i setki milionów na opracowywanie leków dla ludzi.

Robert Livingston, DVM, z Animal Health Institute, który reprezentuje producentów leków dla zwierząt hodowlanych i towarzyszących, stwierdza: „Nawet jeśli wszystko idzie dobrze w procesie przeglądu i testowania, często potrzeba więcej niż pięciu lat, aby dostać lek dla psów weterynarzowi na półce. Uzyskanie wymaganej liczby rzeczywistych przypadków leczonych i nieleczonych zwierząt kontrolnych do niezbędnych badań jest niezwykle kosztowne i czasochłonne”.

Dalej dodaje, że „leki przeznaczone do stosowania u zwierząt często wymagają inwestycji w wysokości 20-100 milionów dolarów, podczas gdy w przypadku leków dla ludzi koszt może osiągnąć 500 milionów dolarów lub więcej, zanim zostanie dozwolona jakakolwiek rzeczywista sprzedaż leku”.

A nawet po udostępnieniu leku ocena bezpieczeństwa po wprowadzeniu do obrotu pod kątem działań niepożądanych trwa przez cały okres jego użytkowania.

Wreszcie, po przejściu wszystkich badań, rozwoju, prób klinicznych i przeglądu FDA, firma ma tylko ograniczony czas pozostały na ochronę patentową, aby odzyskać inwestycję. Naprawdę nie ma sensu produkować czegoś i sprzedawać po cenie, która pozwala odzyskać zainwestowaną w to inwestycję, tylko po to, aby inna firma skopiowała to i sprzedała po niższej cenie.

Firma naśladująca nie ma żadnych kosztów badań i rozwoju, żadnych badań klinicznych do przeprowadzenia lub udokumentowania, żadnych nowych działań marketingowych. Dlatego cena, jaką producent ustala za lek, odzwierciedla potrzebę uzyskania przez producenta zwrotu z tego ogromnego nakładu czasu i wysiłku, aby uzyskać licencję na sprzedaż produktu..

Osiągnięcie zysku jest niezbędnym czynnikiem w całym równaniu. Jeśli firma farmaceutyczna nie osiągnie zysku wystarczającego na pokrycie wszystkich kosztów badań, rozwoju, produkcji i marketingu, nie będzie najnowocześniejszych leków na problem medyczny Twojego psa. Jeśli weterynarz nie czerpie zysków z wydawania leków (lub apteka nie czerpie zysków, jeśli otrzymasz receptę i zrealizujesz ją z innego źródła), nie będzie szpitala dla zwierząt ani apteki, na których możesz polegać. zwierzę jest w potrzebie.

Cóż, to moja ulotka dla każdego, kto chce wiedzieć, dlaczego leki na serce Fritzie kosztują tak dużo. I przeczytałeś to najpierw tutaj! Uzyskanie diagnozy to pierwsza część udanego wyjazdu do gabinetu lekarskiego. Druga część to nabycie odpowiedniego leku lub protokołu leczenia w celu złagodzenia zdiagnozowanej dolegliwości.

Dzisiejsze psy mają wyraźną przewagę nad swoimi przodkami sprzed zaledwie kilku lat. Ale bezpieczne i skuteczne leki mają swoją cenę – koszt, który większość właścicieli psów z przyjemnością poniesie, jeśli leki poprawią jakość życia naszych psich przyjaciół.