Bromek Potasu – Niezatwierdzony Przez FDA

2024 Autor: Daisy Haig | [email protected]. Ostatnio zmodyfikowany: 2023-12-17 03:12

Tradycyjnie leczenie padaczki idiopatycznej u psów (i kotów, chociaż choroba występuje znacznie rzadziej u tego gatunku) polega na stosowaniu leku fenobarbital (PB). Jeśli kontrola napadów jest niewystarczająca i/lub skutki uboczne są nie do zaakceptowania przy stosowaniu PB, dodaje się bromek potasu jako lek (KBr) i dawkę PB zmniejsza się lub eliminuje w miarę upływu czasu. Jest to tak standardowy protokół, że przestałem zastanawiać się nad samymi lekami. W końcu są stosowane od dziesięcioleci (ponad stulecie w przypadku KBr) zarówno w medycynie, jak i weterynarii.

Kiedy więc zobaczyłem artykuł „Przegląd systematyczny bezpieczeństwa stosowania bromku potasu u psów” w Journal of the American Veterinary Medical Association (JAVMA. 2012; 240:705-715), zastanawiałem się, jaki był cel tych badań - znamy już potencjalne skutki uboczne terapii KBr i wiemy, jak sobie z nimi radzić, jeśli się pojawią.

Okazuje się, że tylko częściowo miałam rację. Tak, większość lekarzy weterynarii bardzo dobrze zna KBr, a opublikowano badania naukowe potwierdzające jego bezpieczeństwo i skuteczność. Jednak bromek potasu nie jest w rzeczywistości zatwierdzony przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA) do leczenia napadów padaczkowych u zwierząt lub ludzi (w tym przypadku nie jest też fenobarbitalem). Leki te są nadal legalne w użyciu, ale żadna firma farmaceutyczna nie przedstawiła informacji na temat ich bezpieczeństwa i skuteczności ani tego, czy można je konsekwentnie wytwarzać zgodnie ze standardami jakości FDA.

Próbując ustalić, jak bezpieczny jest bromek potasu dla psów, naukowcy dokonali przeglądu 111 opublikowanych badań dotyczących stosowania tego leku. Parafrazując raport FDA dotyczący artykułu JAVMA:

• Neurologia - Sedacja, ataksja i zmiany behawioralne były najczęstszymi zdarzeniami niepożądanymi związanymi ze stosowaniem KBr. Objawy te są odwracalne i zwykle ustępują w ciągu kilku dni po obniżeniu dawki fenobarbitalu (jeśli pies przyjmuje zarówno KBr, jak i PB) lub w ciągu godzin po dożylnym podaniu soli fizjologicznej.
• Przewód pokarmowy - Wymioty, przejściowa biegunka i krwawe stolce. Te niepożądane objawy żołądkowo-jelitowe (GI) zwykle ustępują bez konieczności przerywania leczenia KBr. Podawanie leku z jedzeniem może zmniejszyć podrażnienie przewodu pokarmowego.
• Układ pokarmowy – wilczy apetyt (tj. polifagia) lub utrata apetytu. Oba objawy są powszechnie zgłaszane w przypadku KBr i PB. Autorzy zalecają monitorowanie wzorców żywieniowych i wagi u psów leczonych bromkiem potasu, zwłaszcza „ponieważ polifagia może prowadzić do połykania śmieci i innych powikłań”.
• Zapalenie trzustki – autorzy znaleźli niewystarczające dowody, aby powiązać KBr z wyższym ryzykiem zapalenia trzustki. Zapalenie trzustki może być wynikiem polifagii i przyjmowania śmieci, a nie samego leku.
• Reprodukcyjny - U innych gatunków zgłoszono różne skutki reprodukcyjne. Autorzy nie znaleźli w opublikowanej literaturze badań oceniających wpływ KBr na psy aktywne reprodukcyjnie.
• Endokrynologiczny - Chociaż tarczyca jest organem docelowym przy wyższych dawkach bromku potasu u szczurów i ludzi, lek nie wydaje się wpływać na czynność tarczycy u psów. Jednak ze względu na niewielką liczbę badań na psach, w których oceniano wpływ bromku potasu na czynność tarczycy, autorzy zalecają monitorowanie poziomu hormonów tarczycy u psów podczas terapii KBr.
• Dermatologiczne - Reakcje skórne są rzadkie u psów leczonych bromkiem potasu. Chociaż niezbyt często, zmiany skórne opisywały obszary z białymi przebarwieniami na skórze, zmiany przypominające krostki i swędzenie.
• Układ oddechowy - Choroba układu oddechowego u psów po zastosowaniu bromku potasu jest mało prawdopodobna.

To świetna informacja. Właściciele i weterynarze muszą pamiętać, że obecne preparaty KBr nie są zatwierdzone przez FDA i powinni zwracać uwagę na (i zgłaszać) nietypowe przypadki działań niepożądanych i/lub braku skuteczności.

dr. jennifer coates