Czy Należy Zgłosić Zwierzę Do Badania Klinicznego?

2024 Autor: Daisy Haig | [email protected]. Ostatnio zmodyfikowany: 2023-12-17 03:12

Autor: Paula Fitzsimmons

Badania kliniczne dostarczają badaczom weterynarii danych potrzebnych do opracowania leków, procedur i innych metod leczenia dla naszych zwierząt towarzyszących. Uczestnicy mogą otrzymać dostęp do najnowocześniejszej opieki weterynaryjnej za niewielką opłatą lub bezpłatnie, jednocześnie przyczyniając się do pracy, z której mogą skorzystać również inne zwierzęta. Wiele z tych weterynaryjnych badań naukowych jest nieinwazyjnych, a naukowcy zazwyczaj rejestrują zwierzęta już dotknięte badaną chorobą.

Na czym polega badanie kliniczne, jakie są wady i zagrożenia? Czytaj dalej, aby zagłębić się w weterynaryjne badania kliniczne, aby ustalić, czy są one odpowiednie dla członka Twojej rodziny z futrem.

Czym są badania kliniczne?

Większość badań klinicznych przeprowadzana jest w weterynaryjnych szpitalach naukowych, w których weterynarze i badacze badają obiecujące metody leczenia lub próbują ulepszyć już istniejące, mówi dr Felix Duerr, adiunkt w dziedzinie ortopedii i medycyny sportowej / rehabilitacji małych zwierząt w Weterynaryjnym Szpitalu Weterynaryjnym Uniwersytetu Stanowego Kolorado w Fort Collins. „Chcemy dowiedzieć się, czy leczenie jest skuteczne i bezpieczne”.

Zwierzęta są zwykle własnością klientów, a większość z nich ma już badaną chorobę. „W przypadku niektórych badań klinicznych potrzebne są również zdrowe zwierzęta w celu porównania ze zwierzętami z konkretną chorobą” – mówi dr Eleanor Hawkins, profesor medycyny wewnętrznej w North Carolina State University College of Veterinary Medicine w Raleigh.

Badania kliniczne obejmują szereg dyscyplin weterynaryjnych, od kardiologii i neurologii po dermatologię i żywienie. Jedno z badań dr. Duerr ma na celu ustalenie, czy wstrzykiwanie komórek macierzystych psom z chorobą zwyrodnieniową stawów jest skuteczniejsze niż kwas hialuronowy. „Badanie odpowie na pytanie, czy warto, aby rodzic zwierząt domowych wydawał więcej niż 10 razy więcej na komórki macierzyste niż na kwas hialuronowy, produkt z półki” – mówi dr Duerr.

Naukowcy przeprowadzają randomizowane i ślepe badania, aby wyniki były obiektywne i wolne od błędów. „Badania kliniczne mogą mieć grupę kontrolną (porównawczą), która otrzymuje placebo. Badacz jest zwykle zaślepiony (nie jest świadomy), które zwierzę otrzymuje eksperymentalne leczenie, a które placebo” – mówi dr Hawkins.

Jakie są korzyści z zapisania zwierzęcia do badania klinicznego?

Zwierzęta biorące udział w badaniach klinicznych mają dostęp do obiecujących zabiegów i interwencji weterynaryjnych, które nie są jeszcze dostępne w głównym nurcie i są dostępne za niewielką opłatą lub bez kosztów dla rodziców zwierząt domowych.

„Na przykład lek lub metoda chirurgiczna mogą nie być dostępne poza badaniem klinicznym lub koszt może być zaporowy. W niektórych badaniach klinicznych bardziej szczegółowe testy diagnostyczne mogą być dostarczane bezpłatnie w ramach badania”- mówi dr Hawkins, który posiada certyfikat zarządu w dziedzinie chorób wewnętrznych.

Badania kliniczne mogą potencjalnie mieć pozytywny wpływ na zdrowie milionów zwierząt. Niektórzy rodzice zwierząt domowych są tak mocno zaangażowani, że zapisują swoje zdrowe zwierzęta. „Jako zdrowe zwierzę, korzyścią będzie przede wszystkim poszerzenie wiedzy medycznej. Niektórzy klienci są zainteresowani przyczynianiem się do postępu medycyny w ogóle, podczas gdy inni są zainteresowani wkładem w wiedzę na temat konkretnego problemu związanego z rasą lub choroby, która jest dla nich interesująca. W niektórych badaniach zdrowe zwierzęta mogą odnieść korzyści, takie jak diagnostyczne badania przesiewowe bez opłat”- mówi dr Hawkins.

Jakie są wady badań klinicznych?

W zamian za dostęp do najnowocześniejszych zabiegów weterynaryjnych przy niewielkim lub zerowym wydatku osobistym, rodzice zwierząt domowych są zobowiązani do poświęcenia czasu, mówi dr Hawkins. „Często, choć nie zawsze, klienci mają określone wymagania dotyczące powrotu do szpitala zgodnie z ustalonym harmonogramem i/lub wypełniania kwestionariuszy na temat swojego zwierzaka w trakcie badania. Często, aby badanie przyniosło sensowne wyniki, należy przestrzegać ścisłego harmonogramu”. Na przykład badanie komórek macierzystych przeprowadzone przez dr Duerr trwa ponad rok i wymaga od 9 do 12 wizyt oraz trzech zabiegów wymagających sedacji.

Każda procedura opieki weterynaryjnej wiąże się z ryzykiem bezpieczeństwa, które, jak mówi dr Hawkins, zależy od konkretnego badania. „Obawy obejmują niepożądane skutki leku lub interwencji, niepowodzenie leku lub interwencji w celu uzyskania korzystnego efektu oraz opóźnienie konwencjonalnego leczenia lub interwencji”.

Dr Duerr mówi, że problemy występują rzadko, ale nadal istnieje ryzyko. W swoim badaniu: „Musisz uśpić zwierzę, aby bezpiecznie wykonać zastrzyk do stawu, a za każdym razem, gdy usypiasz zwierzę, istnieje niewielkie ryzyko. Wprowadzamy igłę do stawu, więc istnieje niewielkie ryzyko powikłań, takich jak infekcja stawu”.

Istnieją jednak środki mające na celu zminimalizowanie ryzyka, mówi dr Hawkins. „Po pierwsze, głównym badaczem w badaniu klinicznym prowadzonym w klinice weterynaryjnej jest zwykle weterynarz, który bardzo troszczy się o swoich pacjentów. Co ważne, każde badanie kliniczne musi przejść niezależny, rygorystyczny przegląd przez Institutional Animal Care and Use Committee (IACUC). W skład Komisji wchodzą pracownicy naukowi, pozawydziałowi oraz przedstawiciele społeczności.”

Eksperci zalecają poświęcenie czasu na dokładne przeczytanie formularza zgody, aby uniknąć nieporozumień. „Każde badanie z udziałem zwierząt należących do klienta będzie miało również formularz świadomej zgody, który został zatwierdzony przez IACUC. Bardzo ważne jest, aby każdy, kto bierze udział w badaniu klinicznym ze swoim zwierzakiem, uważnie przeczytał formularz zgody”- mówi dr Hawkins.

Czy badania kliniczne są stresujące dla zwierząt?

Dr Duerr mówi, że istnieją błędne wyobrażenia na temat tego, z czym wiążą się badania kliniczne. W badaniu dr Duerr zespół wykorzystuje czujniki do określenia nacisku, jaki psy wywierają na każdą nogę i łapę. „Na przykład, jeśli jest pies, który ma zapalenie stawów po lewej stronie łokcia, będzie kładł mniejszy ciężar na tę nogę, co skutkowałoby mniejszym naciskiem” – mówi. „Jedną z rzeczy, które pokazujemy, jest to, jak bardzo psy są szczęśliwe, że mogą być tego częścią. Wiedzą, że kiedy mierzymy nacisk, jaki wywierają na swoje łapy, dostają smakołyki”.

To, czy dane badanie jest odpowiednie dla zwierzęcia, zależy od jego wymagań, a także jego zdrowia i osobowości, mówi dr Hawkins. Dotyczy to również starszych psów.

„Może być bardzo odpowiednie zapisanie starszego psa do badania klinicznego – na przykład badania testującego lek kontrolujący ból w przypadku zapalenia stawów lub dietę poprawiającą funkcje poznawcze. Decyzja o przystąpieniu do badania klinicznego powinna zostać podjęta w taki sam sposób, w jaki podejmujesz każdą inną decyzję medyczną dotyczącą swojego zwierzaka, z uwzględnieniem takich rzeczy, jak korzyści, ryzyko, wydatki, wygoda i styl życia Ciebie, Twojej rodziny i zwierzęcia,” wyjaśnia dr Hawkins.

Zwierzęta dopuszczone do badań dr Duerr muszą dobrze radzić sobie z nieznajomymi. „Psy niezadowolone z innych ludzi nie nadają się do rejestracji”.

Co pociąga za sobą proces

Badanie kliniczne zwykle rozpoczyna się od ankiety internetowej. „Zadajemy pytania typu, czy u Twojego psa zdiagnozowano zapalenie stawów? Czy są jakieś inne problemy zdrowotne? i jakie on jest na lekach?” mówi dr Duerr. Jego zespół przegląda formularze i zawęża listę do potencjalnych kandydatów do badania.

Wybrane psy w badaniu komórek macierzystych przechodzą badanie, które obejmuje badanie krwi i radiogramy w celu potwierdzenia obecności zapalenia stawów i upewnienia się, że nie ma innych problemów zdrowotnych. Do udziału w badaniu zapraszani są rodzice zwierząt domowych, których psy przechodzą przez te wstępne etapy, podając szczegóły programu i formularz zgody do podpisania.

Po uzgodnieniu warunków zespół dr Duerr zaczyna gromadzić dane na temat psów. Badanie to obejmuje mierzenie nacisku, jaki psy wywierają na łapach i pytanie właścicieli o codzienne czynności psa i ograniczenia funkcjonalne w domu.

W ciągu czterech tygodni podają pierwszy zabieg. „W tym badaniu dwa zastrzyki do stawów w ciągu dwóch tygodni, a następnie mierzymy, o ile lepszy jest pies”.

Badania kliniczne mają kluczowe znaczenie dla badań weterynaryjnych i opracowywania nowych terapii weterynaryjnych i leków, które mogą poprawić jakość życia naszych ukochanych zwierząt. Zapisanie pupila to osobista decyzja, która zależy od jego temperamentu oraz własnego poziomu komfortu. Jako rodzic zwierząt domowych musisz rozważyć zalety i wady, mówi dr Duerr. „Jakie są potencjalne skutki uboczne w porównaniu z potencjalnymi korzyściami?”