Silver Star Brands, Inc. Dobrowolnie Wycofuje W Całym Kraju Produkty Lecznicze Dla Ludzi I Zwierząt Z Powodu Skażenia Mikrobiologicznego

2024 Autor: Daisy Haig | [email protected]. Ostatnio zmodyfikowany: 2023-12-17 03:12

Silver Stars Brands, Inc. dobrowolnie wycofuje w całym kraju produkty lecznicze pochodzenia zwierzęcego i ludzkiego z powodu zanieczyszczenia mikrobiologicznego

Firma: Silver Star Brands, Inc.

Nazwa marki: PetAlive

Data wycofania: 10.03.2018

PetAlive Plump-Up Pet spray doustny (UPC: 818837013908)

Numer partii: K011617E Termin ważności: 01/20

PetAlive Allergy Itch Ease spray doustny (UPC: 818837011102)

Numer partii: K111617B Termin ważności: 11/20

Powód wycofania:

Podawanie lub stosowanie produktów leczniczych ze skażeniem mikrobiologicznym może potencjalnie spowodować nasilenie infekcji, które mogą wymagać interwencji medycznej i mogą skutkować infekcjami, które mogą zagrażać życiu niektórych osób i zwierząt. Do chwili obecnej firma Silver Star Brands, Inc. nie otrzymała żadnych zgłoszeń zdarzeń niepożądanych związanych z tym wycofaniem.

Co robić:

Konsumenci z pytaniami dotyczącymi tego wycofania mogą skontaktować się z Silver Star Brands, Inc. pod numerem 1-888-736-6389 od poniedziałku do piątku w godzinach 8:00-17:00 czasu CST lub pod adresem [email protected]. Konsumenci powinni skontaktować się ze swoim lekarzem lub pracownikiem służby zdrowia, jeśli uważają, że napotkali jakiekolwiek problemy, które mogą być związane z używaniem tego produktu.

Działania niepożądane lub problemy z jakością związane z używaniem tego produktu można zgłaszać do programu zgłaszania zdarzeń niepożądanych MedWatch Adverse Event Reporting FDA telefonicznie, online, pocztą lub faksem.

• Wypełnij i prześlij raport online: www.fda.gov/medwatch/report.htm
• Poczta zwykła lub faks: Pobierz formularz www.fda.gov/MedWatch/getforms.htm lub zadzwoń pod numer 1-800-332-1088, aby poprosić o formularz zgłoszeniowy, a następnie wypełnij i odeślij na adres podany w zaadresowanym formularzu lub prześlij do faksem na numer 1-800-FDA-0178.

Centrum Medycyny Weterynaryjnej zaleca skontaktowanie się z firmą farmaceutyczną w celu zgłoszenia niepożądanych doświadczeń związanych z lekami lub wad produktów dla produktów zwierzęcych zatwierdzonych przez FDA. Firma farmaceutyczna odpowiedzialna za zatwierdzony produkt jest zobowiązana do przedłożenia tych raportów do FDA. Zadzwoń pod numer 1-888-736-6389.

• Jeśli wolisz zgłosić się bezpośrednio do FDA, możesz przesłać formularz FDA 1932a, klikając łącze do formularza znajdującego się pod adresem https://www.fda.gov/AnimalVeterinary/SafetyHealth/ReportaProblem/ucm055305.htm i postępując zgodnie z instrukcjami dotyczącymi wysyłania wiadomości e-mail wypełniony formularz do FDA.
• Jeśli masz pytanie dotyczące raportowania ADE lub potrzebujesz papierowej kopii formularza, skontaktuj się z CVM za pośrednictwem poczty elektronicznej [email protected] lub telefonicznie pod numerem 1-888-FDA-VETS (1-888-332-8387).

Źródło: FDA